雷贝拉唑不良反应是什么啊?

据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。 此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获审批时)。

1.严重的不良反应

(1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。

(2)全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1~5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确认,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。

(3)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)、黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。

2.严重的不良反应(国外病例)

视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。

3.其它不良反应

0.1% ~ 5%以下

0.1% 以下

发生率不明

皮疹、荨麻疹瘙痒感

红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少贫血

肝脏,GOT、GPT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高

循环系统

心悸

消化系统

便秘、腹泻、腹胀感 恶心、下腹部痛、消化不良

精神神经系统

头痛

眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚 妄想、昏睡、识辨力丧失

其它

浮肿、总胆固醇·中性脂肪·BUN升高、蛋白尿 倦怠感、发热 视力模糊、眼花

注 1):如出现此类症状,应终止用药。

注 2):用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。

注 3):用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时, 应采取终止用药并适当的处置。

注 4):肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。

禁忌

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

注意事项

患者在治疗期间应注意观察,累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。

雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前,应排除胃或食管恶性病变的可能性。

长期治疗的患者(尤其是治疗超过一年的)应定期监测。

患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

有药物过敏史的患者慎用本品,另外,有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告,因此肝功能损伤患者用药时应慎重。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于尚无严格控制的妊娠妇女方面的临床研究和使用经验,因此,只有当治疗益处超过对胎儿的可能危险性时才可使用。尚不知雷贝拉唑钠能否被分泌入人乳汁(动物实验中观察到本药向乳汁中分泌),目前也无哺乳妇女方面的研究,因此,雷贝拉唑钠不应处方给哺乳妇女。如果雷贝拉唑钠的治疗是必不可少的,哺乳则应停止。

儿童用药

不推荐用于儿童,没有使用经验。